العمل كأحد نقاط الاتصال الرئيسية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، وتحمل المسؤولية عن منتجات إمداد.
رفع تقارير دورية عن حالة المنتجات والمهام ذات الصلة على أساس شهري.
التأكد من امتثال الأجهزة للوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء.
المتابعة مع قسم الخدمات اللوجستية لاستيراد منتجات إمداد بما في ذلك الأجهزة والملحقات ومستحضرات التجميل.
الحصول على موافقات (فسح) و(ناجز) للخدمات اللوجستية لضمان استيراد المنتجات بشكل متوافق مع الأنظمة.
ضمان الموافقة على طلبات تسجيل المنتجات للأجهزة ومستحضرات التجميل والملحقات في المملكة العربية السعودية.
ضمان تحديث التسجيلات وفقاً للتشريعات واللوائح والمبادئ التوجيهية ذات الصلة.
إعداد ملفات تسجيل كاملة لجميع المنتجات، بما في ذلك مراجعة والتحقق من امتثالها لمتطلبات ولوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء.
التنسيق مع الموردين فيما يتعلق بمواصفات الأجهزة والوثائق.
مراجعة والتحقق من صحة جميع المستندات قبل تقديمها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تتبع وضمان دفع الرسوم المستحقة في الوقت المحدد وتجديد جميع التراخيص في الوقت المناسب.
دعم الإدارات الداخلية الأخرى فيما يتعلق بالطلبات والشكاوى التنظيمية.
متابعة التحديثات على لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء والمبادئ التوجيهية والتعاميم، وتقييم تأثيرها على منتجات الشركة، وضمان تنفيذ التغييرات المطلوبة في الوقت المناسب.
ثانياً: ضمان الجودة:
ضمان إنشاء وتنفيذ وصيانة عمليات نظام إدارة الجودة.
إبلاغ المدير المباشر بمدى جودة أو ضعف أداء نظام إدارة الجودة.
مراجعة أهداف نظام إدارة الجودة بشكل دوري.
الحفاظ على السجلات المناسبة.
ضمان تطبيق جميع ممارسات التوزيع والتخزين الجيدة.
المؤهلات الدنيا
درجة البكالوريوس في الهندسة الطبية الحيوية أو أي مجال طبي علمي ذي صلة.
خبرة لا تقل عن سنتين في مجال الشؤون التنظيمية.
المهارات المطلوبة
مهارات تواصل ممتازة (شفهية وكتابية)، والقدرة على العمل بشكل جيد ضمن فريق.
مهارات إدارة الوقت.
مهارات حاسوبية جيدة (Microsoft Office، Excel، Outlook).
معرفة جيدة بمنصات الهيئة العامة للغذاء والدواء (غد، ناجز، فسح).
مهارات تنظيمية ممتازة.
إتقان ممتاز للغتين العربية والإنجليزية (كتابةً وتحدثاً).
