"شركة فياتريس العربية المحدودة "ذ.م.م"
فياتريس هي شركة رعاية صحية عالمية تتمتع بموقع فريد يؤهلها لسد الفجوة التقليدية بين الأدوية الجنيسة والأدوية ذات العلامات التجارية، من خلال الجمع بين أفضل ما في كليهما لتلبية الاحتياجات الصحية العالمية بشكل أكثر شمولية. ومن خلال مهمتها المتمثلة في تمكين الناس في جميع أنحاء العالم من العيش بصحة أفضل في كل مرحلة من مراحل الحياة، نوفر الوصول على نطاق واسع، حيث نزود حاليًا ما يقرب من مليار مريض حول العالم سنويًا بأدوية عالية الجودة، ونلامس جميع لحظات الحياة، من الولادة حتى نهاية الحياة، ومن الحالات الحادة إلى الأمراض المزمنة.
لقد تم إدراجنا في عدد من قوائم الجوائز التي تُظهر التأثير الذي نحدثه.
الوظيفة الأساسية:
- الدور الأساسي كمسؤول محلي عن اليقظة الدوائية (QPPV) لفياتريس في المملكة العربية السعودية.
- بصفته ممثل السلامة في الفرع (ASR)، يكون مسؤولاً عن تنفيذ وصيانة والتحسين المستمر لنظام اليقظة الدوائية (PV) لفياتريس في المملكة العربية السعودية (بما في ذلك الكيانات القانونية التابعة لفياتريس). لضمان الالتزام بالعمليات والإرشادات المحلية والعالمية المعمول بها في فياتريس، والالتزام باللوائح والإرشادات الوطنية والدولية الخاصة باليقظة الدوائية.
- متابعة وقيادة تنفيذ متطلبات اليقظة الدوائية لدى الموزعين المتعاملين مع فياتريس في المنطقة، لضمان استيفائهم للمؤهلات المطلوبة من فياتريس، من خلال تنفيذ برامج تدريبية ومتابعات مجدولة.
المسؤوليات الوظيفية الأساسية:
ممثل السلامة في الفرع والمسؤول المحلي عن اليقظة الدوائية
- بصفته ممثل السلامة في الفرع والمسؤول المحلي عن اليقظة الدوائية، يكون مسؤولاً عن تنظيم وتنفيذ وصيانة نظام اليقظة الدوائية في الفرع.
التوافر خارج ساعات العمل
- ضمان التوافر خارج ساعات العمل وفقًا للوائح المحلية.
التعامل مع تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR)
- ضمان وجود العمليات والإجراءات والأنظمة المحلية لإدارة تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR) بما في ذلك الاستلام والتوثيق والإحالة إلى الفريق العالمي المعني والتتبع والمتابعة وغير ذلك.
- ضمان جمع بيانات السلامة والمسؤوليات الأخرى المتعلقة باليقظة الدوائية فيما يتعلق بالدراسات التداخلية (التجارب السريرية).
- ضمان جمع بيانات السلامة والوفاء بالمسؤوليات الأخرى المتعلقة باليقظة الدوائية فيما يتعلق بالبرامج الوبائية التي تبدأها الشركة (CEPs) بما في ذلك برامج دعم المرضى (PSPs) وبرامج مراقبة المخاطر (MRPs) والسجلات والدراسات غير التداخلية وغير ذلك."
- ضمان إجراء فحص لوسائل التواصل الاجتماعي التي ترعاها فياتريس (المواقع الإلكترونية وصفحات الويب والمدونات والمدونات المرئية والشبكات الاجتماعية ومنتديات الإنترنت وغرف الدردشة أو البوابات الصحية) للحصول على معلومات السلامة ووجود آلية للمطابقة وفقًا لما هو مطلوب.
- ضمان فحص الأدبيات الطبية أو العلمية المحلية وضمان الترجمة المناسبة إذا لزم الأمر، للمجلات الطبية/العلمية غير المدرجة في مراجعة الأدبيات العالمية.
- ضمان الالتزام بسرية المريض وخصوصيته وفقًا للقوانين واللوائح المحلية المعمول بها.
- ضمان التعامل مع معلومات السلامة بما في ذلك تقارير الأحداث السلبية وشكاوى جودة المنتج (PQCs) والاتصالات المتعلقة بالسلامة، الواردة من الفرق الداخلية أو متخصصي الرعاية الصحية أو السلطات التنظيمية أو المصادر الأخرى ذات الصلة."
