مدير العمليات السريرية

وصف الوظيفة: سيكون مقر هذه الوظيفة في الرياض. هذا الدور مسؤول عن تنفيذ والإشراف على أنشطة التجارب السريرية التشغيلية المحلية بما يتوافق مع معايير ICH/GCP واللوائح الوطنية، وسياسات وإجراءات شركتنا، ومعايير الجودة داخليًا وخارجيًا. بصفته مدير العمليات السريرية، سيكون لديك الملكية والإشراف والتأثير على الامتثال التنظيمي والمالي المحلي. توقعات الكفاءات الأساسية: يُظهر قيادة استباقية ويجب أن يكون قادرًا على التأثير بشكل مباشر/غير مباشر على الباحثين والموردين والشركاء الخارجيين ومديري الدول لتحقيق هذه الالتزامات ضمن الجداول الزمنية والميزانيات المحددة، مع إشراف ضئيل من المدير المباشر. معرفة ماهرة بمفاوضات الميزانية والعقود، والبيئة الأخلاقية والتشريعية والتنظيمية المحلية، وعمليات التقديم والموافقة، وتطوير الموافقة المستنيرة المحلية بالإضافة إلى مخرجات الدراسة الجاهزة للموقع والجارية. القدرة على تطوير إدارة المخاطر وخطط التخفيف بشكل استباقي في الدولة وحل المشكلات محليًا. هو/هي صانع قرار مستقل لديه فهم واضح لإيجابيات وسلبيات كل قرار ويتحمل مسؤولية القرارات. خبرة واسعة في إدارة المشاريع السريرية والتنسيق. خبرة في الأنظمة والأدوات والمقاييس السريرية والتنظيمية والمالية الأساسية. معرفة واسعة بالبيئة التنظيمية المحلية وعمليات التقديم والموافقة. مهارات تنسيق وتنظيم قوية. يُظهر سلوكيات القيادة. توقعات الكفاءات السلوكية: حل المشكلات وتحسين العمليات أمر ضروري لهذا المنصب. القدرة على تحديد المشكلات والمخاطر بشكل استباقي، وتحليل السبب الجذري، واقتراح حلول للمشكلات، ورفعها إلى الإدارة حسب الاقتضاء. تشمل الأمثلة المحددة للمشكلات الشائعة: 1) مشكلات في مفاوضات الميزانية / اتفاقية التجارب السريرية، 2) مشكلات الجودة والامتثال، 3) مشكلات تنظيمية وقانونية، و4) مشكلات تتعلق بمخرجات المجال الوظيفي التي قد تعرض معالم البروتوكول للخطر. مهارات اتصال وقيادة قوية. مهارات تفاوض قوية بالإضافة إلى مهارات ممتازة في التأثير والتدريب/الإرشاد، كتابيًا وشفهيًا. سيتم تقدير مهارات إدارة الأفراد (عبر الدول أيضًا). القدرة على التركيز على مخرجات وبروتوكولات متعددة في وقت واحد أمر ضروري. القدرة على العمل بفعالية أيضًا في بيئة افتراضية عن بُعد مع مجموعة واسعة من الأشخاص وفهم الاختلافات الثقافية. إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية. متطلبات الخبرة: مطلوب: 10 سنوات من الخبرة في البحث السريري مع 7 سنوات على الأقل من الخبرة في أنشطة البدء في المملكة العربية السعودية. يُفضل: خبرة إضافية في أنشطة البدء في دول الشرق الأوسط الأخرى. المتطلبات التعليمية: مطلوب: درجة البكالوريوس (أو ما يعادلها) في المالية/الإدارة التجارية/علوم الحياة أو درجة معادلة في مجال الرعاية الصحية. يُفضل: درجة الماجستير (أو شهادة معادلة) في المالية/الإدارة التجارية/علوم الحياة/إدارة المشاريع. المهارات المطلوبة: إعداد الميزانية، الامتثال للتجارب السريرية، توثيق التجارب السريرية، إدارة التجارب السريرية، مراقبة التجارب السريرية، عمليات التجارب السريرية، الاتصال، اتفاقيات العقود، إرشادات ICH GCP، التفاوض، الامتثال التنظيمي. مهارات اتصال وقيادة قوية. مهارات تفاوض قوية بالإضافة إلى مهارات ممتازة في التأثير والتدريب/الإرشاد، كتابيًا وشفهيًا. سيتم تقدير مهارات إدارة الأفراد (عبر الدول أيضًا). القدرة على التركيز على مخرجات وبروتوكولات متعددة في وقت واحد أمر ضروري. القدرة على العمل بفعالية أيضًا في بيئة افتراضية عن بُعد مع مجموعة واسعة من الأشخاص وفهم الاختلافات الثقافية. إتقان اللغتين الإنجليزية والعربية.