أخصائي الشؤون التنظيمية وضمان الجودة (متحدث باللغة العربية)

"نبحث عن أخصائي الشؤون التنظيمية وضمان الجودة لإدارة الامتثال التنظيمي ومتطلبات الجودة عبر محفظة منتجات الشركة. يجب أن يمتلك المرشح المثالي فهماً قوياً للأدوية والمنتجات الصيدلانية، مع خبرة في الشؤون التنظيمية الصيدلانية وضمان الجودة ومتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء.

المسؤوليات الرئيسية

• إعداد ومراجعة وصيانة الوثائق التنظيمية لتسجيل المنتجات وتجديدها وتقديم الطلبات.

• التنسيق مع الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) بشأن المسائل التنظيمية ومتابعة الطلبات المقدمة.

• مراقبة التحديثات التنظيمية وتقييم تأثيرها على منتجات الشركة وعملياتها.

• دعم الامتثال لممارسات التوزيع الجيد (GDP) عبر تخزين المنتجات ومناولتها وتوزيعها.

• صيانة وثائق الجودة وإجراءات التشغيل القياسية وسجلات الامتثال الدقيقة.

• دعم عمليات التدقيق والفحوصات والتحقيق في الانحرافات وشكاوى المنتجات.

• تنسيق الإجراءات التصحيحية والوقائية ومتابعة تنفيذها.

• تطوير فهم شامل لمحفظة المنتجات ومتطلباتها التنظيمية ومتطلبات الجودة.

• خبرة 3 5 سنوات في الشؤون التنظيمية الصيدلانية وضمان الجودة.

• فهم قوي للأدوية والمنتجات الصيدلانية.

• معرفة بمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء وممارسات التوزيع الجيد (GDP).

• القدرة على فهم محفظة منتجات الشركة ومتطلبات الامتثال ذات الصلة بسرعة.

• اهتمام قوي بالتفاصيل والمهارات التنظيمية ودقة التوثيق.

• إجادة اللغتين العربية والإنجليزية."